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专家及管理团队

GMP负责人 约恩·施泰格

GMP负责人 约恩·施泰格

 

技能:
欧盟GMP指南专家
生物实验室GMP管理负责人
德国制药法(AMG) 指导专家 
德国药品和药物制造法(瑞士药品和药物制造法)专家 
无菌生产资格与验证 
QM系统及质量控制与保证洁净室管理质量管理体系 
ATMPS(先进治疗药品)原料药(活性药物成分)专家
权威机构(PEI/RP/SwissMedic)生产管理故障排除 专家
 
2019-至今 德国Ad Lentus Technologies GmbH常务董事及总经理
1、制定ATMPs和原料药的质量手册、SOP和规范
2、GMP生产现场项目开发与管理
3、ATMPs定制生产现场全面服务提供商2019年-动物免疫公司SAS,法国
 
2019-至今 法国SAS动物免疫公司总经理
1、兽医疗法的发展
 
2018-至今 瑞士生物科学有限公司(QP/FVP) (Swiss BioScience GmbH)
根据欧盟GMP指南和瑞士制药法建立的干细胞库
 
2017-至今 德国AD-Potius GmbH 首席科学家
1、研发类风湿性关节炎等炎症性疾病的体细胞疗法
2、根据EU-GMP指南和德国药剂法§13 AMG开发干细胞库质量管理系统
3、树突状细胞疫苗生产工艺研究进展
4、研发体细胞治疗学
5、干细胞培养、培养发展及分析
 
工作经验
2016-2018 美国GenMed.Care公司
 
2015-2017 西班牙ImmuMedic Servicios Médicos S.L.
 
2015-2018 瑞士Swiss BioScience GmbH生物科学有限公司技术总监
2014-2015卢森堡国际医疗技术有限公司总经理
 
2012-2015  德国LDG生物实验室, 技术总监
1、质量管理及树突状细胞制备
 
2011-2012CeloNova GmbH,德国/美国
1、实验室建设及验收
 
2008-2011 德国GLP Medisynthana Diagnostics GmbH首席技术专家
1、药物诊断生产线的研制
 
2001-2014 德国Cabion Technologies GmbH董事总经理
1、自体树突状细胞疫苗的生产
2、干细胞分离与扩增服务提供商
3、以干细胞为基础的体细胞治疗研究进展
 
1999-2001 德国Uniklinik Ulm,Dep.Chirurgie乌尔姆医科大学外科及生物技术助理
1、体细胞疗法在肿瘤治疗中的研究进展
 
1997-1999 德国柏林Max-Plank-Institut for Molekular Genetics生物技术助理
 
1996-1997 德国柏林夏里特Anatomy of Charite医科大学生物技术助理
 
1991-1996 德国Uniklinik Ulm,Abt.F.,乌尔姆医科大学免疫学科生物技术助理


邮箱:steiger@rarsig.eu

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