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2020年细胞疗法监管政策回顾,细胞疗法走向正轨

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2021年3月9日/医麦客新闻 eMedClub News/-- 今年或是我国细胞与基因治疗的元年, 复星凯特 及 药明巨诺 分别于去年递交两款CAR-T细胞产品的上市申请,有望于今年获批。 2020年7月, 我国的...

医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品...

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《医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范》团体标准正式发布...

2021年首款!国内干细胞IND获得默许

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国家药监局药审中心发布通告(2021年第14号)

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国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第14号)...

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